Quality Control

Site Name: Saudi Arabia - Jeddah
Posted Date: Mar 17 2025

GSK Saudi Arabia is committed to supporting Vision 2030 and the Saudi Arabian National Agenda including Saudization in line with the hiring and the training and development of Saudi National capability.

Are you a Quality professional who is energized by the challenge of being part of one of the leading pharmaceutical companies worldwide? If so, this role QC Analyst is the one for you to explore.

As QC Analystyou will be responsible To perform QC chemical and microbiology testing, to comply with GSK and local regulatory requirements

This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, these responsibilities include some of the following…

Key Responsibilities

• Following all EHS guidelines in the analytical laboratory and on the entire facility
• Compliance with all GMP, QMS and data integrity requirements, as well as regulatory expectations.
• Perform the chemical and microbiological testing for stability samples, finished product and raw materials.
• Perform and execute the utilities and cross contamination testing plan.
• Test to be comply with local methods and specification as per SOP, BARs & RMA or RMS methods.
• Preparation of all required documentation for testing, including BARs, stability protocols and reports.
• Preparation of all required reagents for testing.
• Perform calibration and maintenance of certain laboratory equipment as assigned.
• Inventory check and ordering of chemical and glassware as required.
• On time complete training curricula assigned in My-Learning or QMS training and provide the training to the staff where it is required.
• Maintain the Data record and entree in all QC related documents and files.
• Adhering to the OOS procedure and documenting investigations as required.
• To provide support to PPR by providing trend results for critical product (release) parameters, OOS investigation reports, providing laboratory equipment validation status and analytical method status.
• Identify any risk and escalate to the line manager, where applicable.
• Following and sustaining GPS standards for all lab activities.
• Supervisor, develop, implement and monitor chemical laboratory procedures (SOP/ BAR/ RMA/ BPS) against regulatory, QMS, CAPs and pharmacopoeia requirements, and ensuring compliance of laboratory activities with local SOPs. And provide the training to the analyst and technicians as required.
• Perform and supervisor analytical method validation or transfer as required, cleaning validation, analytical equipments validation (IQ, OQ & PQ), Calibration and maintenance with related scheduled.
• Checking / verifying the entire chemical lab result and submit to QC manager for final approval, execute OOS investigations when required and ensure trending of critical product parameters are trended, reviewed and available for PPR.
• Maintain the Data record and entree in all QC related documents and files.
• Monitoring the lab inventory of the lab wear, consumables materials, chemicals and reference standard.
• Promote safe-working and laboratory environment that complies with company EHS requirements.
• Identify any risk and escalate to the line manager,
• Adhere to Safety, Quality and GPS standards and sustain the relevant QA & EHS KPI metrics to achieve Zero Accident, Zero Defect, Zero Waste and continues improvements.

Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• Bachelor's degree with majors in Chemistry, Microbiology, Biochemistry or Pharmacy.
• 2 - 4 years of experience in similar role.
• Good level of English in terms of speaking, writing and reading.
• Knowledge of EHS, GMP and GLP.
• Computer Skills (Word, Excel & Power point).
• Time management skills.
• Good analytical and problem-solving skills.

Post Closure Date: 25.March.2025

_____________________________________________________________________________

تلتزم شركة جلاكسو سميث كلاين السعودية بدعم رؤية 2030 والأجندة الوطنية السعودية بما في ذلك التوطين تماشياً مع التوظيف والتدريب وتطوير قدرات الكوادر الوطنية السعودية.

الغرض من الوظيفة:

• كمحلل مراقبة الجودة، ستكون مسؤولاً عن إجراء اختبارات كيميائية وميكروبيولوجية لمراقبة الجودة، والامتثال لمتطلبات جلاكسو سميث كلاين واللوائح المحلية.

المسؤوليات الرئيسية:

• اتباع جميع إرشادات الصحة والسلامة البيئية (EHS) في المختبر التحليلي وفي المنشأة بأكملها.
• الامتثال لجميع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ونظام إدارة الجودة (QMS) ونزاهة البيانات، وكذلك التوقعات التنظيمية.
• إجراء الفحوصات لعينات الثبات، المنتج النهائي والمواد الخام.
• يجب أن تتوافق الفحوصات مع الطرق المحلية والمواصفات حسب إجراءات التشغيل القياسية (SOP)، وسجلات التحليل (BARs) وطرق المواد الخام (RMA) أو (RMS) طرق المواد الخام المحسنة .
• إعداد جميع الوثائق المطلوبة للفحص، بما في ذلك سجلات التحليل (BARs)، بروتوكولات الثبات والتقارير.
• إعداد جميع الكواشف المطلوبة للفحص.
• إجراء معايرة وصيانة بعض المعدات المخبرية كما هو مطلوب.
• التحقق من المخزون وطلب المواد الكيميائية والزجاجيات حسب الحاجة.
• استكمال مناهج التدريب المخصصة في GSK My-Learning أو تدريب نظام إدارة الجودة (QMS) في الوقت المحدد وتوفير التدريب للموظفين حسب الحاجة.
• الحفاظ على سجل البيانات وإدخاله في جميع المستندات والملفات المتعلقة بجودة التحكم(QC)
• الالتزام بإجراءات الحالات الخارجة عن المواصفات (OOS) وتوثيق التحقيقات حسب الحاجة.
• تقديم الدعم لفريق مراجعة المنتج (PPR) من خلال توفير نتائج الاتجاهات لمعايير المنتج الحاسمة (الإفراج)، تقارير التحقيق في الحالات الخارجة عن المواصفات (OOS)، توفير حالة التحقق من معدات المختبر وحالة الطرق التحليلية.
• تحديد أي مخاطر وتصعيدها إلى المدير المباشر، حيثما كان ذلك مناسبًا.
• اتباع والمحافظة على معايير نظام الإنتاج الجيد (GPS) لجميع الأنشطة المخبرية.
• الإشراف على وتطوير وتنفيذ ومراقبة إجراءات المختبر الكيميائي (SOP/ BAR/ RMA/ BPS) وفقًا للمتطلبات التنظيمية ونظام إدارة الجودة (QMS) والإجراءات التصحيحية (CAPs) ومتطلبات الأدوية، وضمان الامتثال لأنشطة المختبر مع إجراءات التشغيل القياسية المحلية. وتوفير التدريب للمحللين والفنيين حسب الحاجة.
• إجراء والإشراف على التحقق من صحة الطرق التحليلية أو نقلها حسب الحاجة، التحقق من صحة التنظيف، التحقق من صحة المعدات التحليلية (IQ، OQ & PQ)، المعايرة والصيانة وفقًا للجداول ذات الصلة.
• التحقق من جميع نتائج المختبر الكيميائي وتقديمها إلى مدير جودة التحكم للحصول على الموافقة النهائية، تنفيذ التحقيقات في الحالات الخارجة عن المواصفات عند الحاجة وضمان تتبع معايير المنتج الحاسمة، مراجعتها وتوافرها لفريق مراجعة المنتج (PPR).
• الحفاظ على سجل البيانات وإدخاله في جميع المستندات والملفات المتعلقة بجودة التحكم(QC)
• مراقبة مخزون المختبر من ملابس المخبر ، المواد الاستهلاكية، المواد الكيميائية والمعايير المرجعية.
• تشجيع بيئة عمل آمنة ومختبرية تتوافق مع متطلبات الصحة والسلامة البيئية للشركة.
• الالتزام بمعايير السلامة والجودة ونظام الإنتاج الجيد والمحافظة على مقاييس الأداء الرئيسية ذات الصلة بالجودة والصحة والسلامة البيئية لتحقيق صفر حوادث، صفر عيوب، صفر نفايات وتحسينات مستمرة.
  
  

المؤهلات الأساسية

درجة البكالوريوس مع تخصصات في الكيمياء أو علم الأحياء الدقيقة أو الكيمياء الحيوية أو الصيدلة

من 2 إلى 4 سنوات من الخبرة في وظيفة مماثلة مستوى جيد في اللغة الإنجليزية من حيث التحدث والكتابة والقراءة.المعرفة الجيدة ب EHS، GMP و GLP.مهارات الكمبيوتر (وورد، إكسل و باوربوينت).مهارات إدارة الوقت.مهارات تحليلية وحل المشكلات جيدة.

Why GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

Contact information:

You may apply for this position online by selecting the Apply now button.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

#J-18808-Ljbffr

---